Clinical Data Management

Les structures de données et les processus de récupération de celle-ci sont aussi importante que les données elle-même.

Les données générées durant les études Clinique représente une des parties la plus importante du secteur pharmacologique. Une fois regroupée dans une base de données, les données sont nettoyées en plusieurs étapes : harmonisation des unités ainsi que des patients, validation des résultats à l’aide d’Edit Checks, de Queries et de Data Clarification Forms. Une fois le processus de nettoyage terminé, la base de données peut être transmise à des spécialistes du standard de codages CDISC/SDTM et finalement soumise aux autorités compétentes.

Texelia peut aider une équipe de Clinical Data Management à développer une base de donnée permettant de regrouper les données de plusieurs sources comme les CRF (Paper Case Report Form) / eCRF (Electronic Case Report Form), les résultats cliniques fais en laboratoires ou encre les bio-marker analysé sur les échantillons de sang.

Selon la taille de votre entreprise, Texelia vous offre aussi des solutions personnalisée qui seront compatible avec les applications et infrastructure existante. Il est plus avantageux d’avoir un produit personnalisé qui respecte les besoins individuel qu’investir d’importante quantité de ressource dans un produit de grande échelle du marché. Par exemple, le développement d’un outil de récupération de donnée ou d’une interface de saisie à la place d’un CRF. Des outils utilisant les technologies web peuvent être aussi intégrées pour la génération de rapport respectant les besoins des départements Clinical Operation, Safety et Science.

La méthodologie de projet Agile utilisée au sein de Texelia gère l’avancement des projets par de multiples et courtes itérations. Cela permet de se concentrer sur la livraison de fonctionnalités complète, limitant ainsi les pertes de temps sur de multiple fonctionnalités commencées mais jamais terminées.

Our customers